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基本药物目录近期将公布 基本药物目录最新版2018

2018年9月6日     来源:新华社      编辑:HuangJiang      
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目录总品种数量由原来的520种增加到685种,包括西药417种、中成药268种。

9月5日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍完善国家基本药物制度相关工作情况。国家卫生健康委员会近期将公布2018年版国家基本药物目录,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,包括西药417种、中成药268种。

国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,《关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》)和目录调整工作已于8月30日国务院第22次常务会议上原则审议通过,近期将印发实施。

调整后的新版目录覆盖面更广,品种数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需求,而且为不同疾病患者提供多种用药选择,更好满足群众需要。

据介绍,此次目录调整在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中,有包括6种靶向治疗药品在内的抗肿瘤用药12种,有临床急需儿童药品22种,还包括全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

而基本药物目录作为基本药物制度的龙头,目前的版本发布于2012年,至今已经6年,亟待调整优化。

而国家基本药物制度,仍存在不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效存在差距、保障供应机制还不健全等问题,亟需加强顶层设计,进一步完善制度措施。

据曾益新介绍,《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,主要从5个方面进行了调整完善;而目录调整则坚持调入调出并重,新增品种包括了抗肿瘤用药12种和临床急需儿童用药22种。

重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种

浙江大学附属第一医院教授、国家卫生计生委合理用药专家委员会委员肖永红告诉21世纪经济报道记者,基本药物由世界卫生组织提出,希望每一个国家为公民提供最基本的医疗保障。由于每个国家的情况不同,其基本药物目录也有所差别。

肖永红表示,我国作为发展中国家,很早以前就制定了基本药物目录,而随着医改的推进,目录发挥的作用越来越大,希望每个医院均使用基本药物,并有一些对药品生产、供给、价格方面的配套政策。而基本药物主要针对的是常见病及多发病。

曾益新在上述吹风会上介绍,此次的目录调整,坚持调入调出并重和中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。

在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

至于新增12种抗肿瘤药物的具体品种,官方并未透露。不过,国家卫健委药政司副司长张锋透露,有很多都是肿瘤靶向药,已进入医保目录的较多。基本药物选择的取向是临床价值,因此首要考虑的是能够治愈疾病和长期明显提升患者生存质量、临床效果好的药物。

肖永红认为,抗肿瘤用药的加入,体现了国家保障水平的提高,在一些欠发达地区,能保障的药物可能只有感冒类药品;另外,长期以来我国儿童药品较为缺乏,因此此次也加入了22种临床急需儿童用药。

为何要把丙肝药物列入目录?曾益新表示,药物价格虽然较贵,但我国有约760万丙型病毒感染者,丙肝极易引起肝硬化和肝癌,威胁人民群众健康。且丙型肝炎可用该药治愈,确实是医学上的重大突破。因此能为百姓带来确切、较好的疗效,就一定要在基本药品目录里体现出来。

而调出目录的药品,曾益新解释道,主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。

未通过一致性评价药品将调出目录

记者了解到,对国家基本药物制度的调整和完善,主要涉及5个方面:一是更加注重临床需要,突出药品临床价值,目录实行动态调整,对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序;二是更加注重发挥好政府和市场两方面作用,强调对市场供应易短缺的基本药物,通过市场撮合、定点生产、纳入储备等措施保证供应。

三是更加注重做好上下级医疗机构用药衔接,强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物,助力分级诊疗制度建设;四是更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种调出目录;五是更加注重与医保支付报销政策做好衔接,医保部门按程序将符合条件的基本药物优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类,逐步提高实际保障水平。

其中,通过一致性评价药品优先纳入基药目录,未通过一致性评价的基药品种调出目录的做法,较为市场所关注。

北京大学医学部药学院系主任、教授史录文表示,这对通过一致性评价的药品及药企均有鼓励作用。经过严格程序,通过一致性评价的药品,往往质量更好,临床价值更能保证。但是,药品质量再好,若临床上不鼓励采用,也是一大问题,因此纳入基药目录,体现了制度的互相衔接及配套政策的跟进;对于药企来讲,也能减少其低水平重复,不断提升企业创新能力。

“对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,要优先纳入基本药物目录,并鼓励医疗机构优先采购和使用,同时实施基本药物全品种覆盖抽检,加强生产环节监督检查等措施,进一步强化基本药物是安全药、放心药。”曾益新说。

那么,新纳入药物通过仿制药一致性评价的共有多少种?张锋表示,非基药通过一致性评价药品的大部分,这次也进了基本药物目录,进的品种量已超过通过评价品种的一半以上,因为考虑到费效比和已有的目录内药品之间的关系,不是通过一致性评价的药品都能进。

而在与医保支付报销政策的衔接方面,国家医保局医药服务管理司处长黄心宇透露,此次基本药物制度定位和调整与2009年、2012年均有区别。以往的基本药物均在医保目录范围中,且绝大部分治疗性的都是医保目录的甲类部分。

他表示,国家医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制,并将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性基本药物按程序优先纳入到医保目录。

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